Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

stadapharm gmbh - germania - gemcitabinum - conc. pt. sol. perf. - 38mg/ml - antimetaboliti analogi ai bazelor pirimidinice

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ebewe pharma ges.m.b.h nfg. kg - austria - gemcitabinum - conc. pt. sol. perf. - 40mg/ml - antimetaboliti analogi ai bazelor pirimidinice

Den Europæiske Union - rumænsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

alkaloid-int d.o.o. - slovenia - methadonum - conc. pt. sol. orala - 10mg/ml - med. pentru tratamentul dependentei de substante medicamente utilizate in tratamentul dependentei de opioide

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ratiopharm gmbh - caspofunginum - pulb. pt. conc. pt.sol. perf. - 50mg - antimicotice de uz sistemic alte antimicotice sistemice

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ratiopharm gmbh - caspofunginum - pulb. pt. conc. pt.sol. perf. - 70mg - antimicotice de uz sistemic alte antimicotice sistemice

Den Europæiske Union - rumænsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania s.l. - spania - pemetrexedum - conc. pt. sol. perf. - 25mg/ml - antimetaboliti analogi ai acidului folic

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania, s.l. - spania - pemetrexedum - conc. pt. sol. perf. - 25mg/ml - antimetaboliti analogi ai acidului folic

Rumænien - rumænsk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania, s.l. - spania - pemetrexedum - conc. pt. sol. perf. - 25mg/ml - antimetaboliti analogi ai acidului folic